临床医学经理

职位信息:

1.准备和组织各种临床研究方案的研讨活动,并与主要研究者或者该治疗领域的专家进行密切的沟通有关研究方案的事宜;
2.根据公司SOP及各部门的要求,负责临床研究项目相关的医学撰写工作,如临床研究方案及临床研究总结报告等的撰写及审核;
3.负责项目的医学审阅工作,如审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、和/或病例报告表、统计分析计划表(SAP)、临床研究总结报告和不良事件的医学编码;
4.根据公司SOP及项目的要求,制定医学监查计划,确保项目质量和安全性,包括但不限于SAE和方案偏离的监查;
5.为临床运营团队提供项目支持,包括参与研究中心可行性评估、主要研究者的选择以及与主要研究者就项目进行初始的医学讨论;
6.为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持,包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训;
7.出席研究者会议,介绍医学相关的内容(如果需要)。或根据项目的需要,参加项目启动会议、研究团队会议和相关会议;
8.及时跟踪国内外与公司同领域同类产品的学术资料,对公司申报相关资料审核工作;收集医学前沿信息及相关论文的发表信息,如文献检索与翻译,提供给公司其它部门学术信息。

 

职位要求:

1、临床医学相关专业,本科、硕士及以上学历。具备扎实、系统的医学专业知识;
2、熟悉药品临床相关法规和指导原则;
3、具备药品开发的相关工作经验优先,有创新药、生物药研发经验者优先;
4、精通的中英文文献查阅、整理、综述能力,良好的文字能力及口头表达能力;
5、熟练运用各类办公软件,具备统计分析能力者优先;
6、积极上进、善于沟通、学习能力强,有很好的团队合作精神,较强的责任心和良好的职业操守。

 

如何求职

申请职位请向新为医药人力资源电子邮箱发送你的个人简历和邮寄求职信

电子邮箱:hr@noventi.com.cn

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