临床稽查经理

职位信息:
1、管理临床试验稽查部,负责公司内部年度稽查计划的制定、执行;

2、负责每月稽查计划并组建稽查队伍,带领稽查员完成中心稽查工作,完成稽查报告,以及跟进偏差纠正和预防措施的实施;对现场稽查所发现的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;

3、负责审核和回顾质量体系,定期对项目稽查问题进行梳理、归纳、分析,完成项目专题质量报告;发现并系统分析临床试验质量问题、提出改进措施并相应执行;

4、负责相关标准操作流程的建立及管理,负责临床试验质量控制相关标准和流程优化,并组织提供培训;

5、支持临床试验团队国家局核查前准备工作及现场核查支持;

6、定期组织或参加项目质量会会议,对问题进行分析解答,必要时对项目团队进行培训。

任职资格:

1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历;

2、3年以上QA工作经验或者5年以上CRA经验,外企QA经验或第三方稽查经验优先,特别优秀者可适当放宽;

3、良好的英语书写和沟通能力;

4、能熟练的使用Microsoft office办公软件;

5、较强的组织协调管理沟通能力,具团队精神,善于与同事合作。

 

如何求职

申请职位请向新为医药人力资源电子邮箱发送你的个人简历和邮寄求职信

电子邮箱:hr@noventi.com.cn

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