新为医药携手海和药物在华落地新型抗生素 创新药推动肺结核治疗新格局

日前,新为医药与海和药物正式对外宣布,双方已经就新型抗生素“二代恶唑烷酮类似物NP201(Delpazolid, RMX2001)”项目达成合作,新为医药将获得NP201在中国进行研发、生产和商业化的权利,从而为中国的肺结核患者提供国际最新水准的药物治疗选择。

  创新药品 二代恶唑烷酮类似物有望改变肺结核治疗格局

本次合作的新闻发布会在上海、广西两地同步召开上,双方代表出席了签约仪式,标志着双方已经在长期稳固战略合作关系的方向上迈出了坚实一步。

“此次新为医药与海和药物的合作,旨在加快实现为患者提供世界水平创新药物的战略目标,”项目负责人在活动现场说道,“我们对为肺结核治疗提供更多、更好选项有很大的期待和信心。”

据悉,NP201为二代恶唑烷酮类似物,属于新型抗生素,主要用于耐药革兰氏阳性菌包括MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)、VRE(抗万古霉素肠球菌)、S. penumonia(肺炎链球菌)引起的感染和MDR-TB(耐多药结核)的治疗。由于作用机制独特,不易与其它抑制蛋白合成的抗菌药发生交叉耐药,在体外也不易诱导细菌耐药性的产生。

前期研究表明,NP201较利奈唑胺对革兰氏阳性菌有更强的体外、体内活性,具有优异的药代动力学/药效学参数,同时动物实验上NP201较少骨髓抑制,在结核病小鼠模型中显示了良好的疗效。已完成的NP201安全性、耐受性和药代特征的I期临床研究初步显示,NP201在21天的临床研究中高达2400mg/天的剂量下未见骨髓抑制。

据悉,恶唑烷酮类第一代产品——美国辉瑞公司的利奈唑胺自2000年上市至今,仍是抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染领域的重要品种,但却会引发骨髓抑制等不良反应。而此次合作的新药,被普遍认为在一代产品的基础上取得了很大进步,临床效果更为优异。

  强强携手 合作引领未来肺结核治疗方向

“此次携手的新为医药与海和药物,双方均具备出色的研发能力,处于各自领域的领先位置,”一名业内人士说到,“有可能对行业未来的发展方向产生影响。”

据了解,新为医药的业务聚焦于消化系统疾病与感染性疾病,以为患者提供变革性疗法著称,并专注于解决临床上未被满足的需求:其研发方向包括通过开发创新型变革性疗法,治疗肠道微生态紊乱、多重耐药细菌感染及消化道肿瘤等严重疾病;曾开展了国内第一个(全球第三个)针对腹泻型肠易激综合征的小分子创新药物艾替沙敏即将完成III期临床试验;该公司研发的全球第一款以自然语言处理(NLP)技术及功能性胃肠病医学知识库为基础的人工智能辅助诊疗系统(AI医生)即将上线、靶向人体微生态的健康产品也已形成合理梯度,正在从多层次、多角度去满足病患的医疗和保健需求。

“肺结核至今仍是中国所有法定传染病中致死人数第二多的疾病,且耐药人数居世界首位,”新为医药董事长庄贤韩博士谈到,“目前我国耐药结核菌需要多种药物治疗18到24个月、且治愈率不到一半,而新为医药与海和药物的本次合作,目的就在于服务广泛的未满足临床需求,也为患者带来新的希望。”

作为本次合作中的另一方,海和药物专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发及商业化。值得一提的是,该公司拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,建立了“生物标志物指导下的”精准医疗平台、建设了与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物合成、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统,进而打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线,目前已经拥有临床化合物7个、临床前化合物3个。

“随着我国耐药性肺结核病例呈上升态势,我们亟需更安全有效的抗结核药物,”对于此次合作,海和药物CEO董瑞平博士谈到,“期待这次合作能为耐药性肺结核患者提供更好的治疗组合,提高治愈率,减轻患者负担。”